2020. december 23. - 11:15
A Magyar Kormány és az amerikai Lilly gyógyszergyártó megállapodást írt alá több ezer magyar COVID-19 fertőzött beteg bamlanivimab antitest terápiával történő gyógyításáról.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelemzés-egészségügyi Intézet
(OGYÉI) engedélyezte a bamlanivimab nevű készítmény vészhelyzetbeli
alkalmazását Magyarországon az enyhe és a közepesen súlyos
COVID-betegek kezelésére olyan pozitív vírusteszttel rendelkező
felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, 40 kg vagy annál
nagyobb testtömegű serdülőknél, akiknél fennáll a nagyfokú
kockázata annak, hogy a COVID-19 betegség súlyos stádiumába
kerüljenek.
A bamlanivimab antitest terápia jelentősen
csökkentheti a koronavírus betegség szövődményeit, így számos
esetben elkerülhető a beteg kórházi kezelése, mely a betegek
gyorsabb gyógyulásán túl enyhítheti az orvosokra, nővérekre és a
teljes kórházi rendszerre nehezedő terhet is.
A bamlanivimab az első monoklonális
antitest terápia, amely veszélyhelyzeti felhasználásra hatósági
jóváhagyást kapott az Egyesült Államokban, majd Kanadában. A
gyógyszert a Lilly az első amerikai gyógyult betegek egyikéből vett
vérmintából fejlesztette ki.A bamlanivimab infúzió beadása kijelölt
kórházi centrumokban fog megtörténni, a betegek számára a terápiát
az állam ingyenesen biztosítja.
A szer engedélyezett adagja egy egyszeri,
700 mg-os intravénás infúzió, amit a pozitív vírusteszt után a
lehető leghamarabb, illetve a tünetek jelentkezése után 10 napon
belül kell beadni. Ez az egyszeri adag jelenti a beteg teljes
kezelését. A szer blokkolja a vírusok kötődését és bejutását az
emberi sejtekbe.
Az OGYÉI, alig egy hónappal az amerikai
jóváhagyást követően, Európában első országként, 2020. december
12-én engedélyezte a bamlanivimab hatóanyagú gyógyszer
magyarországi veszélyhelyzeti alkalmazását és ideiglenes
beszerzését, így a magyar betegek már 2021. januárjának második
felében hozzájuthatnak az antitest terápiához. A megállapodás
értelmében több ezer adag ampulla érkezik Magyarországra 2021 első
negyedévében. További mennyiségek beszerzése a magyar pandémiás
helyzet és a Lilly gyártási kapacitásának függvényében alakul.
Kiadó: Emberi Erőforrások Minisztériuma
