2021. január 12. - 10:58
Az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca gyógyszergyár benyújtotta kedden az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felé a koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét.
Az EMA tájékoztatása szerint a kérelemről várhatóan január 29-ig
döntenek. Addig megvizsgálják a vakcina minőségére,
biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan a fejlesztők által
benyújtott dokumentációt.
Az Oxford/AstraZeneca-oltóanyag így a
harmadik olyan vakcina lehet, amely elérhetővé válik az Európai
Unió 27 tagállamában a Pfizer/BioNTech és a Moderna után. Az
amszterdami székhelyű ügynökség azt közölte, hogy gyorsított
eljárásban határoznak majd a vakcina feltételes forgalomba
hozatalának engedélyezéséről.
Az Európai Unión egyre nagyobb a nyomás,
hogy gyorsítsa fel az új vakcinák engedélyezését annak érdekében,
hogy meg tudják fékezni a koronavírus terjedését, amelynek a
kontinensen már több mint 620 ezer halálos áldozata van.
Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke a Twitteren
üdvözölte és "jó hírnek" nevezte az Oxford/AstraZeneca-oltóanyag
engedélyezési folyamatának megindítását. Hozzátette: amint a
vakcina pozitív értékelést kap tudományos szempontból, nagyon
gyorsan engedélyezni fogják a használatát Európában.
Az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca
gyógyszergyár által kifejlesztett vakcinának alacsonyabb az
előállítási költsége a rivális oltóanyagokhoz képest, és a
szállítása is jóval egyszerűbb, mint például a Pfizer és a BioNTech
termékének, amelyet mínusz 70 fokon kell tárolni szállítás
közben.
MTI 2021. január 12.
